Pfizer aseguró que su vacuna es segura y 90,7% efectiva contra el covid-19 sintomático en niños de 5 a 11 años, en un nuevo documento publicado antes de una reunión clave de los asesores de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés).

En el ensayo, que incluyó alrededor de 2.000 niños, hubo tres casos de covid-19 en el grupo que recibió la vacuna y 16 casos en el grupo de placebo. En el estudio, el doble de niños recibió la vacuna que el placebo.

Pfizer/BioNTech solicitó la autorización de uso de emergencia de la FDA para un régimen de dos dosis de su dosis de 10 microgramos para niños de 5 a 11 años. Las dos dosis se administrarán con tres semanas de diferencia.

El mes pasado, Pfizer dio a conocer los detalles de un ensayo de fase 2/3 que demostró que su vacuna covid-19 era segura y generaba una respuesta de anticuerpos "sólida" en niños de 5 a 11 años.

El ensayo incluyó a 2.268 participantes de entre 5 y 11 años. La respuesta inmunitaria de los participantes se midió observando los niveles de anticuerpos neutralizantes en su sangre y comparando esos niveles con los de un grupo de control de niños de 16 a 25 años a los que se administró un régimen de dos dosis con la dosis mayor de 30 microgramos.